Государственная регистрация системы сертификации "РосТестСтандарт" в Федеральном агентстве РОССТАНДАРТ регистрационный номер РОСС RU.З1527.04ИЖРО


РОСТЕСТСТАНДАРТ

Сертификация продукции в центре РосТестСтандарт проводится на соответствие техническим регламентам и установленным Государственным стандартам безопасности и качества, консультируем кто выдает, где и как получить, оформить: сертификат соответствия, декларации о соответствии, свидетельство о государственной регистрации продукции и сертификат на пожарную безопасность. Точно определяем какой из выше указанных разрешительных документов требуется оформить по перечню продукции, подлежащей обязательной сертификации на территории Таможенного союза (ЕАЭС) или декларированию соответствия.


ГОСУДАРСТВЕННАЯ СЕРТИФИКАЦИЯ: 8 (800) 200-87-81 ЗВОНОК БЕСПЛАТНЫЙ


Главная Услуги Сертификат соответствия Декларация о соответствии Производителю Импортеру Технические регламенты ТН ВЭД ЕАЭС Контакты

Код ТН ВЭД ЕАЭС 3004 Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи

Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи:

3004 - Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи:

Данная товарная позиция включает лекарственные препараты, состоящие из смешанных и несмешанных веществ при условии, что они:

(а) Выпускаются в определенных (отмеренных) дозах или лекарственных формах, таких как таблетки, ампулы (например, бидистиллированная вода в ампулах емкостью от 1,25 до 10 см3, находящая применение как для непосредственного лечения некоторых заболеваний, например, алкоголизм, диабетическая кома, или в качестве растворителя для приготовления лекарственных растворов для инъекций), капсулы, крахмальные капсулы, капли или пастилки, медикаменты в виде трансдермальных терапевтических систем, а также порошки в небольших количествах, приготовленные в качестве одноразовой дозы для терапевтического или профилактического использования.

Эта товарная позиция также включает трансдермальные терапевтические системы, воздействующие путем проникновения сквозь кожу отмеренной дозы активного вещества, которые обычно представлены в виде самоклеящейся "нашлепки" (обычно прямоугольной или круглой формы) и которые прикрепляются непосредственно на кожу пациентов. Активная субстанция содержится в резервуаре, который закрыт пористой мембраной на стороне, входящей в контакт с кожей. Активная субстанция, высвобожденная из резервуара, абсорбируется путем пассивной молекулярной диффузии через кожу и проходит непосредственно в кровеносную систему. Эти системы не следует путать с медицинским клеящимся пластырем товарной позиции 3005.

Данная товарная позиция распространяется на одноразовые дозы как для оптовой торговли, так и в упаковках для розничной продажи и т.д.; или

(б) Выпускаются в упаковках для розничной продажи для использования в терапевтических и профилактических целях. Это относится к таким препаратам (например, бикарбонат натрия или порошок тамаринда), которые благодаря своей упаковке и приложенным к ней указаниям к применению (описанием заболевания или состояния, при которых их следует использовать, способа применения или использования и описанием принимаемых доз, и т.д.), явно предназначены для продажи непосредственно потребителям (отдельным лицам, больницам и т.д.) для применения в вышеуказанных целях без переупаковки.

Эти указания и описание (на любом языке) могут помещаться на этикетке или вкладыше или в других местах. Однако само по себе указание на то, что продукт имеет фармацевтическую или какую-то другую степень чистоты, не является достаточным основанием для классификации продукта в этой товарной позиции.

С другой стороны, несмешанные продукты, даже не сопровождающиеся никакими указаниями, должны рассматриваться как расфасованные (упакованные) для розничной продажи с целью терапевтического или профилактического применения, если они расфасованы в форме, явно предназначенной для такой цели.

Лекарственные препараты, состоящие из смешанных веществ для терапевтического и профилактического применения и не расфасованные в определенных (отмеренных) дозах или в формах и упаковках для розничной продажи, подлежат классификации в товарной позиции 3003 (смотри соответствующие пояснения).

В соответствии с примечанием 3 к данной группе, нужно считать несмешанными также следующие продукты:

(1) Несмешанные препараты, растворенные в воде.

(2) Все товары группы 28 или 29. Такие изделия включают коллоидную серу и стабилизированные растворы перекиси водорода.

(3) Отдельные растительные экстракты товарной позиции 1302, только стандартизованные или растворенные в любом растворителе (смотри пояснения к товарной позиции 1302).

Однако следует отметить, что несмешанные продукты товарных позиций 2843 - 2846 и 2852,всегда исключаются из товарной позиции 3004 даже в тех случаях, когда они удовлетворяют требованиям вышеперечисленных пунктов (а) и (б). Например, коллоидное серебро подлежит классификации в товарной позиции 2843 даже в тех случаях, когда оно выпускается в определенных дозах или упаковках и представляется в качестве лекарственного средства.

***
Эта товарная позиция включает пастилки, таблетки, драже и пр., пригодные только для лекарственных целей, такие как препараты на основе серы, угля, тетрабората натрия, бензоата натрия, хлората калия и оксида магния.

Однако, препараты, выпускаемые в виде таблеток для горла или драже от кашля, состоящие главным образом из сахара (независимо от того, содержат ли они также и другие пищевые продукты, такие как желатин, крахмал или мука) и вкусовых добавок (включая вещества, имеющие лекарственные свойства, такие как бензиловый спирт, ментол, эвкалиптол и толуанский бальзам) подлежат классификации в товарной позиции 1704. Пастилки для горла или драже от кашля, содержащие вещества, имеющие лекарственные свойства, кроме вкусовых агентов, остаются в этой товарной позиции, когда они выпускаются в определенных отмеренных дозах или в упаковках для розничной продажи при условии, что пропорция этих веществ в каждой пастилке или в драже такова, что они используются для терапевтического или профилактического применения.

Данная товарная позиция включает также следующие продукты при условии, что они выпускаются в соответствии с вышеприведенными пунктами (а) и (б):

1) Органические поверхностно-активные вещества и препараты с активным катионом (например, четвертичные аммониевые соли), обладающие антисептическим, дезинфицирующим, бактерицидным и гермицидным свойствами.

2) Поли(винилпирролидон)-йод, продукт реакции йода и поли(винил пирролидона).

3) Пересаживаемые костные заменители, такие как изготовленные их хирургического сульфата кальция, которые вводятся в полость раздробленной кости и самопроизвольно поглощаются и заменяются костной тканью; эти вещества создают кристаллическую решетку, на которой может расти новая кость, по мере исчезновения самой решетки.

Однако в данную товарную позицию не включаются заменяющие кость цементы, содержащие отвердитель (лечебное средство) и активатор, например, для соединения имплантируемого протеза с живой костью (товарная позиция 3306)

***
Положения данной товарной позиции не распространяются на пищевые продукты или напитки, такие как диетические, диабетические или обогащенные питательными добавками пищевые продукты, тонизирующие напитки и минеральные воды (природные или искусственные), которые подлежат классификации в соответствующих им товарных позициях. Это в особенности имеет отношение к пищевым препаратам, содержащим только питательные вещества. Основными питательными веществами в пищевых продуктах являются белки, углеводы и жиры. Витамины и минеральные соли также играют роль в питании.

Равным образом, пищевые продукты и напитки, содержащие лекарственные вещества, исключаются из этой товарной позиции в тех случаях, когда эти вещества добавляются с единственной целью улучшения диетического баланса, увеличения энергетического содержания или питательной ценности продукта, а также в целях улучшения вкусовых качеств, если при этом продукт сохраняет свой характер пищевого продукта или напитка.

Более того, из этой товарной позиции также исключаются продукты, состоящие из смесей растений или частей растений, или состоящие из растений или частей растений, смешанных с другими веществами, используемые для приготовления травяных настоев и травяных "чаев" (например, имеющие слабительное, очистительное, диуретическое или ветрогонное действие) и применяемые для снятия недомогания или для поддержания общего состояния здоровья и хорошего самочувствия (товарная позиция 2106).

Далее из данной товарной позиции исключаются пищевые добавки, содержащие витамины или минеральные соли, которые применяются для поддержания хорошего самочувствия и здоровья, но не сопровождены инструкциями по применению этих продуктов для лечения или предотвращения конкретных заболеваний и расстройств. Эти же продукты, выпускаемые обычно в жидком виде, но представленные в порошках или таблетках, подлежат классификации в товарной позиции 2106 или в группе 22.

С другой стороны, в данную товарную позицию включают препараты, в которых пищевой продукт или напиток служит лишь носителем, наполнителем или подслащивающим агентом для лекарственных веществ (например, для улучшения пищеварения).

Из этой товарной позиции также исключаются:

а) Змеиный или пчелиный яд, не расфасованные в качестве лекарственных препаратов (товарная позиция 3001).

б) Товары товарной позиции 3002, 3005 или 3006, даже если они дозированы.

в) Водные дистилляты или водные растворы эфирных масел и препараты товарных позиций 3303 - 3307, даже в тех случаях, когда они обладают терапевтическими или профилактическими свойствами (группа 33).

(г) Лекарственные мыла, даже если они дозированы (товарная позиция 3401).

(д) Инсектициды, дезинфицирующие вещества и т.п. товарной позиции 3808, не предназначенные для внутреннего или наружного употребления в качестве лекарственных средств.

Пояснения к подсубпозициям

В отличие от предыдущей товарной позиции, в данную товарную позицию включаются "несмешанные продукты". Для толкования термина "несмешанные продукты" смотри примечание 3(а) к данной группе и пояснения ГС к данной товарной позиции, четвертый и пятый абзацы.

Термины "в определенных (отмеренных) дозах" и "формы или упаковки для розничной продажи для профилактического или терапевтического использования" определяются в пояснениях ГС к данной товарной позиции, первый и второй абзацы.

Медикаменты, поставляемые в упаковках для долговременного лечения или для больниц и подобных учреждений, включаются в данную товарную позицию. В этих случаях в упаковках содержится большее число единиц продукта и на упаковке обычно указывается, что лекарство предназначено для больниц или для долговременного лечения.

Медикаменты, содержащие например, антибиотики, гормоны или лиофилизированные продукты, поставляемые в ампулах, пузырьках и которые перед употреблением должны разбавляться апирогенной водой или другими разбавителями, также классифицируются в данной товарной позиции.

3004 20 900 1 - 3004 20 900 9

В данные подсубпозиции включаются только продукты, поставляемые в определенных (отмеренных) дозах, но не в упаковке для розничной продажи.

3004 31 900 0

Смотри пояснения к подсубпозициям 3004 20 900 1 - 3004 20 900 9.

3004 32 900 0

Смотри пояснения к подсубпозициям 3004 20 900 1 - 3004 20 900 9.

3004 39 900 0

Смотри пояснения к подсубпозициям 3004 20 900 1 - 3004 20 900 9.

3004 40 900 0

Смотри пояснения к подсубпозициям 3004 20 900 1 - 3004 20 900 9.

3004 50 900 1 - 3004 50 900 9

Смотри пояснения к подсубпозициям 3004 20 900 1 - 3004 20 900 9.

3004 90 910 0 и 3004 90 990 1 - 3004 90 990 9

Смотри пояснения к подсубпозициям 3004 20 900 1 - 3004 20 900 9.

 

Код ТНВЭД:3004



Оформить и получить декларацию и сертификат соответствия Таможенного союза в городах, областях и Республиках Российской Федерации

Москва и Московская область

     

Санкт-Петербург и Ленинградская область

  • Никольское
  • Сланцы
  • Волосово
  • Кировск
  • Приозерск
  • Сосновый Бор
  • Ивангород
  • Рощино
  • Сертолово
  • Мурино

Волгоград и Волгоградская область

  • Городище
  • Михайловка
  • Калач-на-Дону
  • Котово
  • Средняя Ахтуба
  • Фролово
   

Екатеринбург и Свердловская область

  • Ревда

Казань и Республика Татарстан

Краснодар и Краснодарский край

  • Тимашевск
  • Горячий Ключ
  • Крымск
  • Славянск-на-Кубани
  • Тихорецк
  • Курганинск
  • Усть-Лабинск
  • Каневская
  • Лабинск
  • Темрюк

Нижний Новгород и Нижегородская область

  • Кулебаки
  • Лысково
  • Семенов
 

Пермь и Пермский край

  • Сылва
  • Чернушка
   

Ростов-на-Дону и Ростовская область

  • Миллерово
  • Морозовск
  • Донецк

Самара и Самарская область

  • Похвистнево
  • Безенчук
   

Уфа и Республика Башкортостан

 

Челябинск и Челябинская область

  • Сатка
  • Коркино
   

Новосибирск и Новосибирская область

  • Карасук
  • Ордынское
  • Краснообск
  • Обь
  • Черепаново
   

Омск и Омская область

  • Исилькуль
  • Любинский
  • Таврическое
  • Тюкалинск
  • Азово
  • Москаленки
  • Черлак
   

Красноярск и Красноярский край

  • Дивногорск
   

Майкоп и Республика Адыгея

  • Гиагинская
  • Красногвардейское
  • Тульский
  • Энем
  • Каменномостский
  • Тахтамукай
  • Ханская
   

Архангельск и Архангельская область

  • Няндома
  • Плесецк
  • Октябрьский
   

Астрахань и Астраханская область

  • Володарский
  • Икряное
  • Красный Яр
  • Нариманов
  • Лиман
  • Харабали
   

Белгород и Белгородская область

  • Чернянка
  • Строитель
   

Брянск и Брянская область

  • Жуковка
  • Трубчевск
  • Стародуб
   

Владимир и Владимирская область

  • Вязники
  • Киржач
  • Кольчугино
  • Петушки
  • Гусь-Хрустальный
  • Покров
   

Воронеж и Воронежская область

  • Калач
  • Новая Усмань
  • Нововоронеж
  • Семилуки
   

Иваново и Ивановская область

  • Приволжск
  • Кохма
  • Родники
  • Фурманов
  • Юрьевец
   

Калининград и Калининградская область

  • Гвардейск
  • Светлогорск
  • Зеленоградск
  • Светлый
   

Калуга и Калужская область

  • Боровск
  • Киров
  • Кондрово
  • Жуков
  • Козельск
   

Киров и Кировская область

  • Зуевка
  • Котельнич
  • Омутнинск
  • Советск
  • Малмыж
  • Яранск
   

Кострома и Костромская область

  • Волгореченск
  • Красное-на-Волге
  • Мантурово
  • Нея
  • Буй
  • Галич
  • Макарьев
  • Нерехта
   

Симферополь и Республика Крым

  • Бахчисарай
  • Саки
  • Джанкой
   

Курган и Курганская область

  • Каргаполье
  • Кетово
  • Щучье
  • Далматово
  • Катайск
  • Куртамыш
  • Шумиха
  • Юргамыш
   

Курск и Курская область

  • Коренево
  • Льгов
  • Рыльск
  • Фатеж
  • Обоянь
  • Суджа
  • Щигры
   

Липецк и Липецкая область

  • Данков
  • Задонск
  • Тербуны
  • Хлевное
  • Усмань
  • Чаплыгин
   

Саранск и Республика Мордовия

  • Зубова Поляна
  • Ковылкино
  • Краснослободск
  • Ардатов
  • Торбеево
  • Кемля
  • Комсомольский
  • Чамзинка
   

Мурманск и Мурманская область

  • Кандалакша
  • Полярные Зори
  • Кировск
  • Оленегорск
  • Полярный
  • Снежногорск
   

Великий Новгород и Новгородская область

  • Крестцы
  • Окуловка
  • Демянск
  • Малая Вишера
  • Пестово
  • Чудово
   

Оренбург и Оренбургская область

  • Кувандык
  • Новотроицк
  • Соль-Илецк
  • Абдулино
  • Медногорск
  • Сорочинск
   

Орел и Орловская область

  • Верховье
     
  • Змиевка
     
  • Нарышкино
     
  • Болхов
     
  • Дмитровск
     
  • Кромы
     
  • Хотынец
   

Пенза и Пензенская область

  • Городище
  • Земетчино
  • Никольск
  • Башмаково
  • Заречный
  • Каменка
  • Нижний Ломов
   

Псков и Псковская область

  • Гдов
  • Опочка
  • Печоры
  • Пушкинские Горы
  • Невель
  • Остров
  • Порхов
  • Себеж
   

Рязань и Рязанская область

  • Михайлов
  • Рыбное
  • Спас-Клепики
  • Новомичуринск
  • Шилово
   

Саратов и Саратовская область

  • Ершов
  • Петровск
  • Ртищево
  • Маркс
  • Пугачев
   

Смоленск и Смоленская область

  • Починок
  • Верхнеднепровский
  • Дорогобуж
   

Ставрополь и Ставропольский край

  • Железноводск
  • Изобильный
  • Михайловск
  • Светлоград

Тамбов и Тамбовская область

  • Первомайский
  • Строитель
  • Жердевка
  • Котовск
  • Уварово
   

Тверь и Тверская область

  • Бологое
  • Калязин
  • Удомля
   

Тула и Тульская область

  • Киреевск
  • Донской
  • Кимовск
   

Ижевск и Республика Удмуртия

  • Завьялово
  • Камбарка
  • Балезино
  • Игра
  • Можга
  • Ува
   

Ульяновск и Ульяновская область

  • Карсун
  • Новоспасское
  • Сенгилей
  • Барыш
  • Инза
  • Кузоватово
  • Новоульяновск
  • Чердаклы
   

Чебоксары и Республика Чувашия

  • Батырево
  • Канаш
  • Шумерля
  • Алатырь
  • Вурнары
  • Мариинский Посад
  • Цивильск
  • Ядрин
   

Ярославль и Ярославская область

  • Гаврилов-Ям
  • Мышкин
  • Ростов
  • Тутаев
  • Борисоглебский
  • Данилов
  • Углич
   

Барнаул и Алтайский край

  • Белокуриха
  • Алейск
  • Камень-на-Оби
  • Яровое
   

Благовещенск и Амурская область

  • Зея
  • Райчихинск
  • Серышево
  • Новобурейский
  • Сковородино
  • Шимановск
   

Улан-Удэ и Республика Бурятия

     

Чита и Забайкальский край

     

Иркутск и Иркутская область

  • Иркутск
  • Братск
  • Саянск
  • Усть-Илимск
  • Черемхово
  • Ангарск
  • Нижнеудинск
  • Усолье-Сибирское
  • Усть-Кут
  • Шелехов
   

Петропавловск-Камчатский и Камчатский край

  • Вилючинск
 

Кемерово и Кемеровская область

Магадан и Магаданская область

     

Владивосток и Приморский край

  • Артем
  • Дальнереченск
  • Спасск-Дальний
  • Арсеньев
  • Большой Камень
  • Лесозаводск
  • Партизанск
   

Горно-Алтайск и Республика Алтай

     

Якутск и Республика Саха (Якутия)

  • Ленск
  • Удачный
  • Айхал
  • Беркакит
  • Мирный
  • Томмот
  • Чульман
   

Южно-Сахалинск и Сахалинская область

     

Томск и Томская область

  • Каргасок
  • Колпашево
  • Молчаново
  • Асино
  • Кожевниково
  • Мельниково
  • Первомайское
   

Кызыл и Республика Тыва

     

Тюмень и Тюменская область

  • Голышманово
  • Исетское
  • Казанское
  • Уват
  • Боровский
   

Хабаровск и Хабаровский край

  • Бикин
  • Переяславка
  • Ванино
  • Николаевск-на-Амуре
  • Советская Гавань

Абакан и Республика Хакасия

  • Аскиз
  • Усть-Абакан
  • Абаза
  • Белый Яр
  • Сорск
  • Черемушки
  • Шира
   

Ханты-Мансийск и Ханты-Мансийский Автономный Округ

  • Пыть-Ях
   

Салехард и Ямало-Ненецкий Автономный Округ

  • Тарко-Сале
  • Муравленко
  • Пангоды
  • Уренгой
   

Иркутск и Иркутская область