Главная   О нас и наших Услугах       Справочники       Контакты


 

РосТестСтандарт

Российский Центр Сертификации +7(495)220-85-78

 


Фармацевтическая продукция

Примечания:

1. В данную группу не включаются:

а) пищевые продукты или напитки (например, диетические, диабетические или обогащенные питательными добавками пищевые продукты, пищевые добавки, тонизирующие напитки и минеральные воды), кроме питательных препаратов для внутривенного введения (раздел IV);

б) специально кальцинированные или мелко измельченные гипсы для использования в стоматологии (товарная позиция 2520);

в) водные дистилляты или водные растворы эфирных масел, предназначенные для медицинских целей (товарная позиция 3301);

г) препараты товарных позиций 3303-3307, в том числе обладающие терапевтическими или профилактическими свойствами;

д) мыло или другие продукты товарной позиции 3401, содержащие медикаментозные добавки;

е) средства на основе гипса для использования в стоматологии (товарная позиция 3407); или

ж) альбумин крови, не подготовленный для терапевтических или профилактических целей (товарная позиция 3502).

2. В формулировке товарной позиции 3002 термин "модифицированные иммунологические продукты" относится только к моноклональным антителам (MABs), фрагментам антител, конъюгатам антител и конъюгатам фрагментов антител.

3. В товарных позициях 3003 и 3004 и примечании 4г к данной группе следует понимать:

а) под несмешанными продуктами:

1) несмешанные продукты, растворенные в воде;

2) все товары, включаемые в группу 28 или 29; и

3) простые растительные экстракты, включенные в товарную позицию 1302, но стандартизованные или растворенные в любом растворителе;

б) под смешанными продуктами:

1) коллоидные растворы и суспензии (кроме коллоидной серы);

2) растительные экстракты, полученные обработкой смесей растительного сырья; и

3) соли и концентраты, полученные выпариванием природных минеральных вод.

4. В товарную позицию 3006 включаются лишь следующие продукты, которые должны включаться в эту и ни в какую другую товарную позицию Номенклатуры:

а) стерильный хирургический кетгут, аналогичные стерильные материалы для наложения швов и стерильные адгезивные ткани для хирургического закрытия ран;

б) стерильная ламинария и стерильные тампоны из ламинарии;

в) стерильные абсорбирующие хирургические или стоматологические кровоостанавливающие средства (гемостатики);

г) контрастные препараты для рентгенографических обследований и диагностические реагенты, предназначенные для введения больным, а именно несмешанные вещества в дозированных формах или вещества, состоящие из двух или более компонентов, смешанных для подобного использования;

д) реагенты для определения группы крови;

е) зубные цементы и прочие материалы для пломбирования зубов; цементы, реконструирующие кость;

ж) санитарные сумки и наборы для оказания первой помощи; и

з) химические контрацептивные средства на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов;

и) препараты в виде геля, предназначенные для использования в медицине или ветеринарии в качестве смазки для частей тела в процессе хирургических операций или физических исследований или в качестве связующего агента между телом и медицинскими инструментами; и

к) непригодные фармацевтические средства, то есть фармацевтические продукты, которые не пригодны для использования по первоначальному назначению, например, вследствие истечения их срока годности.

л) приспособления, идентифицируемые как приспособления для стомического использования, то есть колостомные, илеостомные и уростомные мешки, разрезанные по форме, и их липкие пластины или лицевые части.

Пояснения к подсубпозициям

Описание продукта как лекарства в законодательстве сообщества (кроме как отношение специально к классификации в Комбинированной Номенклатуре) или вНациональном законодательстве государств-членов сообщества, или в какой-либо фармокопее, не является решающим фактором его классификации в данной группе.