Государственная регистрация системы сертификации "РосТестСтандарт" в Федеральном агентстве РОССТАНДАРТ регистрационный номер РОСС RU.З1527.04ИЖРО


РОСТЕСТСТАНДАРТ

Сертификация продукции в центре РосТестСтандарт проводится на соответствие техническим регламентам и установленным Государственным стандартам безопасности и качества, консультируем кто выдает, где и как получить, оформить: сертификат соответствия, декларации о соответствии, свидетельство о государственной регистрации продукции и сертификат на пожарную безопасность. Точно определяем какой из выше указанных разрешительных документов требуется оформить по перечню продукции, подлежащей обязательной сертификации на территории Таможенного союза (ЕАЭС) или декларированию соответствия.


ГОСУДАРСТВЕННАЯ СЕРТИФИКАЦИЯ: 8 (800) 200-87-81 ЗВОНОК БЕСПЛАТНЫЙ


Главная Услуги Сертификат соответствия Декларация о соответствии Производителю Импортеру Технические регламенты ТН ВЭД ЕАЭС Контакты

Код ТН ВЭД ЕАЭС 9021 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности

Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:

9021 - Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:

(I) Ортопедические приспособления
Ортопедические приспособления определены в примечании 6 к данной товарной группе. Эти приспособления предназначены для:

- Предотвращения или исправления телесных уродств; или

- Поддержки или удержания органов после болезни, операции или ранения.

К ним относятся:

(1) Приспособления для болезней бедер (коксалгия).

(2) Многочисленные шины (позволяющие пользоваться рукой после резекции), (выпрямляющие шины).

(3) Приспособления для челюсти.

(4) Тянущие и прочие приспособления для пальцев.

(5) Приспособления для лечения болезни Потта (выпрямление головы и позвоночного столба).

(6) Ортопедическая обувь и специальные супинаторы, предназначенные для корректировки ортопедических условий, в случае, если они либо (1) изготовлены по снятым меркам или (2) изготовлены массовым образом, представлены на одну ногу, а не попарно, и предназначены как для левой , так и правой ноги.

(7) Зуботехнические приспособления для исправления уродливых зубов (обвязки, кольца и т.д.).

(8) Ортопедические приспособления для ступней (приспособления для изуродованной ступни, обвязки для ног с пружинной опорой для ступни или без нее, хирургические ботинки и т.д.).

(9) Бандажи (паховые, ножные, пупочные и т.п. бандажи) и приспособления для грыж.

(10) Приспособления для исправления сколиоза и искривления позвоночника, а также все медицинские и хирургические корсеты и пояса (включая некоторые поддерживающие пояса), характеризующиеся следующими признаками:

(а) Специальные подушечки, пружины и т.д., регулируемые для удобства пациента.

(б) Материалы, из которых они сделаны (кожа, металл, пластмасса и т.д.); или

(в) Наличие усиленных частей, жестких кусков ткани или полос различной ширины.

Специальная конструкция этих изделий для конкретных ортопедических целей отличает их от обычных корсетов и поясов, независимо от того, служат последние также для поддержки или удержания или нет.

(11) Ортопедические подтяжки (отличные от простых подтяжек из трикотажных, вязаных сеткой или вышитых тамбуром материалов и т.д.).

В эту группировку товаров включаются также костыли и палки-костыли. (Следует, однако, отметить, что обычные пешеходные палки, даже если они специально сделаны для инвалидов, сюда не входят (товарная позиция 6602).

В эту товарную позицию не входят:

(а)Чулки для варикозных вен (товарная позиция 6115),

(б)Простые защитные устройства или устройства, предназначенные для снижения давления на определенные части ступни;(эти защитные устройства и т.д. классифицируются в товарной позиции 3926, если они сделаны из пластмассы, или в товарной позиции 4014, если - из ячеистой резины, закрепленной на тонкой металлической сетке клейким пластырем),

(в)Поддерживающие ремни или другие поддерживающие изделия, типа тех, на которые дана ссылка в примечании 1 к данной группе, т.е. дородовые и послеродовые бандажи (обычно товарные позиции 6212 или 6307),

(г)Производимая в массовом порядке обувь, внутренней подошве которой придана простая дугообразная форма для смягчения плоскостопия, которая не рассматривается как ортопедическая обувь (группа 64).

В эту группировку включаются также ортопедические приспособления для животных, например грыжевые бандажи или повязки; аппараты для фиксации ноги или ступни; специальные накладки и трубки, препятствующие надкусыванию животными съемных фиксаторов для ортопедических приспособлений и т.д.; повязки, накладываемые при выпадении органов (для удержания органа, прямой кишки, матки и т.д.); опоры для рогов и т.д. Однако в нее не входят защитные устройства, имеющие характер изделий обычного седельного снаряжения и упряжи для животных (например, подушечек для голени лошадей) (товарная позиция 4201).

(II) Шины и другие приспособления для переломов
Они могут использоваться либо для обеспечения неподвижности поврежденных частей тела (для выпрямления или защиты), либо для вправления и фиксации костей при переломах.

Некоторые из этих изделий предназначены для установки на пациенте (например, проволочные, цинковые или деревянные люльки для поддержания конечностей, шины с гипсовым бандажом, приспособления для переломов ребер и т.д.); другие предназначены для крепления на кровати или опоре (защитные люльки для кроватей, аппараты для выпрямления при переломах, сделанные из труб и т.д.). Однако когда последние приспособления образуют неотделимую часть кровати, они сюда не входят (товарная позиция 9402).

В соответствии с положениями примечания 1 (е) к данной группе, в эту товарную позицию также включаются пластины, гвозди и т.д., которые вводятся внутрь человеческого тела хирургами для удержания в соединенном виде двух частей сломанной кости или для аналогичного лечения переломов.

(III) Искусственные конечности, глаза, зубы и другие искусственные части тела
Эти изделия полностью или частично заменяют дефектные части тела и обычно напоминают их по внешнему виду. К ним относятся:

(А) Искусственные глазные приспособления.

(1) Искусственные глаза. Они делаются обычно из пластмассы или стекла, к которым добавляются небольшие количества окислов металлов для имитации характеристик и окраски различных частей человеческого глаза (склеры, радужной оболочки, зрачка). Они могут принадлежать типу с одинарной или двойной оболочкой.

(2) Внутриглазные линзы.

Искусственные глаза для портновских манекенов, пушнины и т.д., исключаются (обычно классифицируются в товарной позиции 3926 или 7018); искусственные глаза, идентифицируемые как части кукол или игрушечных животных, попадают в товарную позицию 9502 или 9503 соответственно, или в товарную позицию 7018, если они из стекла.

(Б) Искусственные зубы и зуботехнические приспособления, например:

(1) Сплошные искусственные зубы, обычно изготовляемые из фарфора или пластмассы (особенно акриловых полимеров). Это могут быть "диаторические" зубы, имеющие малое число отверстий, в которые проникает фиксирующий материал (обычно моляры), либо зубы, оснащенные двумя металлическими штифтами для фиксации (обычно резцы, клыки) или фиссурами для надевания на металлический выступ, прикрепленный к базису протеза зубов (также обычно резцы и клыки).

(2) Полые искусственные зубы, также изготовляемые из фарфора или пластмассы и имеющие внешний вид зуба (резцы, клыки или моляры).

В соответствии с методом фиксации, они называются "штифтовыми зубами" (помещаемыми на небольшой металлический штифт или стержень, вставленный в подготовленный корень) или "коронками" (устанавливаемыми с помощью искусственной смолы на предварительно формованную культю).

(3) Зубные протезы, цельные или частичные, содержащие пластину из вулканизованного каучука, пластмассы или металла, на которой крепятся фальшивые зубы.

(4) Прочие изделия, такие как металлические коронки заводского изготовления (из золота, нержавеющей стали и т.д.), используемые для защиты природных зубов; дуги из литого олова ("тяжелые дуги") для утяжеления и повышения устойчивости зубных протезов; дуги из нержавеющей стали для усиления базисов протезов зубов из вулканизованного каучука; различные другие приспособления для зубных врачей, четко идентифицируемые как таковые, для изготовления металлических коронок или зубных протезов (гнезда, кольца, стержни, крючья, петли и т.д.).

Следует отметить, что стоматологические цементы и прочие зуботехнические наполнители попадают в товарную позицию 3006; препараты, известные как "зуботехнический воск" или "зуботехнические оттискные смеси", поставляемые в наборах, в упаковках для розничной продажи, или в пластинах в форме подков, палочек или других аналогичных формах, и другие препараты для использования в стоматологии с основой из гипса (из кальцинированного гипса или сульфата кальция) попадают в товарную позицию 3407.

(В) Прочие искусственные части тела, например руки от кисти до плеча, предплечья, кисти, ноги от бедра до ступни, ступни, носы, искусственные суставы (например, для бедер, колен) и трубки из синтетической ткани для замены кровяных сосудов и сердечных клапанов.

В эту товарную позицию не входят куски кости или кожи для пересадки в стерильных контейнерах (товарная позиция 3001) и цементы для восстановления костей (товарная позиция 3006).

(IV) Слуховые аппараты
Это обычно электрические приспособления с цепью, содержащей один или несколько микрофонов (с усилителем или без него), телефонную трубку и батарею. Телефонную трубку можно носить внутри или за ухом, либо она может быть предназначена для держания в руке около уха.

Эта группа товаров ограничена приспособлениями для преодоления глухоты; в нее не входят такие изделия, как головные телефоны, усилители и т.п., используемые в конференц-залах или телефонистами для улучшения слышимости речи.

(V) Прочие приспособления, которые носятся на себе или с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта или неработоспособности органа

В эту группу товаров включаются:

(1) Речевые приспособления для лиц, потерявших возможность пользоваться своими голосовыми связками в результате травмы или хирургической операции. Они состоят по существу из электронного импульсного генератора. Будучи прижатыми к шее, например, они генерируют колебания в полостях горла, которые модулируются пользователем для создания слышимой речи.

(2) Водители ритма для стимуляции дефектных сердечных мышц. Они имеют размеры и вес, приблизительно соответствующие размерам и весу карманных часов, и имплантируются под кожу грудной клетки пациента. Они содержат электрическую батарейку и подключаются через электроды к сердцу, которое они снабжают импульсами, необходимыми для его функционирования. Водители ритма других типов используются для стимуляции других органов (например, легких, прямой кишки или мочевого пузыря).

(3) Электронные средства для слепых. Они состоят по существу из ультразвукового приемо-передатчика, питающегося от электрической батареи. Изменения частоты, возникающие из-за времени, требующегося ультразвуковому лучу для того, чтобы дойти до препятствия и отразится назад, позволяют пользователю с помощью соответствующего устройства (например, внутренней раковины телефонной трубки) обнаружить препятствие и судить о расстоянии до него.

(4) Устройства, имплантируемые в тело, используемые для поддержания или замены химической функции некоторых органов (например, секреции инсулина).

Части и принадлежности

В соответствии с положениями примечаний 1 и 2 к данной группе (см. общие положения пояснений), детали и принадлежности к аппаратам и приспособлениям из данной позиции также классифицируются в этой товарной позиции.

Пояснения к подсубпозициям

В данной товарной позиции выражение «компенсация дефекта или неработоспособности органа» означает только использование приспособления, которое заменяет или способствует действию дефектной или неработоспособной части тела.

В данную товарную позицию не включаются устройства которые только облегчают состояние от дефекта или неработоспособности части тела. В данную товарную позицию вкдючаются также устройства, предназначенные для стоматического применения (подсубпозиция 3006 91 000 0)

9021 39 900 0

Данная подсубпозиция включает:

1. пластины, которые остаются имплантированными в тело (например, часть кости или целая кость).

2. тканые полоски из искусственного волокна, которые имплантируются в коленный сустав с целью замены связок в случае хронического заболевания и неустойчивости коленных связок.

9021 40 000 0

Сюда включают приборы, указанные в пояснениях ГС к данной товарной позиции п.IV, даже если они имеют форму очков.

9021 50 000 0

Сюда включают только собственно стимуляторы сердечной деятельности. В соответствии с примечаниями 1 и 2 к группе 90, части и принадлежности к таким стимуляторам, например, оболочки, полуоболочки, крышки оболочек и электроды, классифицируются в подсубпозиции 9021 90 900 0.

Отдельно представленные первичные батарейки и электрические аккумуляторы для стимуляторов классифицируются в товарных позициях 8506 или 8507. Зарядные устройства с первичным трансформатором для зарядки аккумулятора в имплантированном стимуляторе путем индуцирования тока во вторичной обмотке стимулятора классифицируются в товарной позиции 8504.

9021 90 900 0

В данную подсубпозицию включают следующие устройства, компенсирующие физические недостатки:

1. устройства, имплантируемые в тело человека в качестве распределителя медикамента и располагающиеся в общем корпусе "медицинского насоса" вместе с источником питания насоса и резервуаром для медикамента.

2. "кольцевые протезы", т.е. кольца из нержавеющей стали, покрытые двумя слоями пластика и тканью из синтетического волокна. Эти кольца хирургическим путем прикрепляются к сердечному клапану для восстановления его способности к закрыванию, например, в случае недостаточности митрального клапана сердца.

3. "зонтичные" фильтры для имплантации в сердечную вену с целью предотвращения тромбозов и закупорок кровеносных сосудов в результате попадания тромбов вместе с кровью в сердце. Эти фильтры состоят из очень маленькой рамки зонтичной формы, изготовленной из нержавеющей стали и покрытой тонким слоем синтетического эластичного материала. Фильтры раскрываются в вене подобно зонтику.

4. постоянные расширители мочеточника, изготовленные из пластмассы. Эти устройства, имеющие форму стержня, вставляются в мочеточник и позволяют протекать моче.

 

Код ТНВЭД:9021



Оформить и получить декларацию и сертификат соответствия Таможенного союза в городах, областях и Республиках Российской Федерации

Москва и Московская область

     

Санкт-Петербург и Ленинградская область

  • Никольское
  • Сланцы
  • Волосово
  • Кировск
  • Приозерск
  • Сосновый Бор
  • Ивангород
  • Рощино
  • Сертолово
  • Мурино

Волгоград и Волгоградская область

  • Городище
  • Михайловка
  • Калач-на-Дону
  • Котово
  • Средняя Ахтуба
  • Фролово
   

Екатеринбург и Свердловская область

  • Ревда

Казань и Республика Татарстан

Краснодар и Краснодарский край

  • Тимашевск
  • Горячий Ключ
  • Крымск
  • Славянск-на-Кубани
  • Тихорецк
  • Курганинск
  • Усть-Лабинск
  • Каневская
  • Лабинск
  • Темрюк

Нижний Новгород и Нижегородская область

  • Кулебаки
  • Лысково
  • Семенов
 

Пермь и Пермский край

  • Сылва
  • Чернушка
   

Ростов-на-Дону и Ростовская область

  • Миллерово
  • Морозовск
  • Донецк

Самара и Самарская область

  • Похвистнево
  • Безенчук
   

Уфа и Республика Башкортостан

 

Челябинск и Челябинская область

  • Сатка
  • Коркино
   

Новосибирск и Новосибирская область

  • Карасук
  • Ордынское
  • Краснообск
  • Обь
  • Черепаново
   

Омск и Омская область

  • Исилькуль
  • Любинский
  • Таврическое
  • Тюкалинск
  • Азово
  • Москаленки
  • Черлак
   

Красноярск и Красноярский край

  • Дивногорск
   

Майкоп и Республика Адыгея

  • Гиагинская
  • Красногвардейское
  • Тульский
  • Энем
  • Каменномостский
  • Тахтамукай
  • Ханская
   

Архангельск и Архангельская область

  • Няндома
  • Плесецк
  • Октябрьский
   

Астрахань и Астраханская область

  • Володарский
  • Икряное
  • Красный Яр
  • Нариманов
  • Лиман
  • Харабали
   

Белгород и Белгородская область

  • Чернянка
  • Строитель
   

Брянск и Брянская область

  • Жуковка
  • Трубчевск
  • Стародуб
   

Владимир и Владимирская область

  • Вязники
  • Киржач
  • Кольчугино
  • Петушки
  • Гусь-Хрустальный
  • Покров
   

Воронеж и Воронежская область

  • Калач
  • Новая Усмань
  • Нововоронеж
  • Семилуки
   

Иваново и Ивановская область

  • Приволжск
  • Кохма
  • Родники
  • Фурманов
  • Юрьевец
   

Калининград и Калининградская область

  • Гвардейск
  • Светлогорск
  • Зеленоградск
  • Светлый
   

Калуга и Калужская область

  • Боровск
  • Киров
  • Кондрово
  • Жуков
  • Козельск
   

Киров и Кировская область

  • Зуевка
  • Котельнич
  • Омутнинск
  • Советск
  • Малмыж
  • Яранск
   

Кострома и Костромская область

  • Волгореченск
  • Красное-на-Волге
  • Мантурово
  • Нея
  • Буй
  • Галич
  • Макарьев
  • Нерехта
   

Симферополь и Республика Крым

  • Бахчисарай
  • Саки
  • Джанкой
   

Курган и Курганская область

  • Каргаполье
  • Кетово
  • Щучье
  • Далматово
  • Катайск
  • Куртамыш
  • Шумиха
  • Юргамыш
   

Курск и Курская область

  • Коренево
  • Льгов
  • Рыльск
  • Фатеж
  • Обоянь
  • Суджа
  • Щигры
   

Липецк и Липецкая область

  • Данков
  • Задонск
  • Тербуны
  • Хлевное
  • Усмань
  • Чаплыгин
   

Саранск и Республика Мордовия

  • Зубова Поляна
  • Ковылкино
  • Краснослободск
  • Ардатов
  • Торбеево
  • Кемля
  • Комсомольский
  • Чамзинка
   

Мурманск и Мурманская область

  • Кандалакша
  • Полярные Зори
  • Кировск
  • Оленегорск
  • Полярный
  • Снежногорск
   

Великий Новгород и Новгородская область

  • Крестцы
  • Окуловка
  • Демянск
  • Малая Вишера
  • Пестово
  • Чудово
   

Оренбург и Оренбургская область

  • Кувандык
  • Новотроицк
  • Соль-Илецк
  • Абдулино
  • Медногорск
  • Сорочинск
   

Орел и Орловская область

  • Верховье
     
  • Змиевка
     
  • Нарышкино
     
  • Болхов
     
  • Дмитровск
     
  • Кромы
     
  • Хотынец
   

Пенза и Пензенская область

  • Городище
  • Земетчино
  • Никольск
  • Башмаково
  • Заречный
  • Каменка
  • Нижний Ломов
   

Псков и Псковская область

  • Гдов
  • Опочка
  • Печоры
  • Пушкинские Горы
  • Невель
  • Остров
  • Порхов
  • Себеж
   

Рязань и Рязанская область

  • Михайлов
  • Рыбное
  • Спас-Клепики
  • Новомичуринск
  • Шилово
   

Саратов и Саратовская область

  • Ершов
  • Петровск
  • Ртищево
  • Маркс
  • Пугачев
   

Смоленск и Смоленская область

  • Починок
  • Верхнеднепровский
  • Дорогобуж
   

Ставрополь и Ставропольский край

  • Железноводск
  • Изобильный
  • Михайловск
  • Светлоград

Тамбов и Тамбовская область

  • Первомайский
  • Строитель
  • Жердевка
  • Котовск
  • Уварово
   

Тверь и Тверская область

  • Бологое
  • Калязин
  • Удомля
   

Тула и Тульская область

  • Киреевск
  • Донской
  • Кимовск
   

Ижевск и Республика Удмуртия

  • Завьялово
  • Камбарка
  • Балезино
  • Игра
  • Можга
  • Ува
   

Ульяновск и Ульяновская область

  • Карсун
  • Новоспасское
  • Сенгилей
  • Барыш
  • Инза
  • Кузоватово
  • Новоульяновск
  • Чердаклы
   

Чебоксары и Республика Чувашия

  • Батырево
  • Канаш
  • Шумерля
  • Алатырь
  • Вурнары
  • Мариинский Посад
  • Цивильск
  • Ядрин
   

Ярославль и Ярославская область

  • Гаврилов-Ям
  • Мышкин
  • Ростов
  • Тутаев
  • Борисоглебский
  • Данилов
  • Углич
   

Барнаул и Алтайский край

  • Белокуриха
  • Алейск
  • Камень-на-Оби
  • Яровое
   

Благовещенск и Амурская область

  • Зея
  • Райчихинск
  • Серышево
  • Новобурейский
  • Сковородино
  • Шимановск
   

Улан-Удэ и Республика Бурятия

     

Чита и Забайкальский край

     

Иркутск и Иркутская область

  • Иркутск
  • Братск
  • Саянск
  • Усть-Илимск
  • Черемхово
  • Ангарск
  • Нижнеудинск
  • Усолье-Сибирское
  • Усть-Кут
  • Шелехов
   

Петропавловск-Камчатский и Камчатский край

  • Вилючинск
 

Кемерово и Кемеровская область

Магадан и Магаданская область

     

Владивосток и Приморский край

  • Артем
  • Дальнереченск
  • Спасск-Дальний
  • Арсеньев
  • Большой Камень
  • Лесозаводск
  • Партизанск
   

Горно-Алтайск и Республика Алтай

     

Якутск и Республика Саха (Якутия)

  • Ленск
  • Удачный
  • Айхал
  • Беркакит
  • Мирный
  • Томмот
  • Чульман
   

Южно-Сахалинск и Сахалинская область

     

Томск и Томская область

  • Каргасок
  • Колпашево
  • Молчаново
  • Асино
  • Кожевниково
  • Мельниково
  • Первомайское
   

Кызыл и Республика Тыва

     

Тюмень и Тюменская область

  • Голышманово
  • Исетское
  • Казанское
  • Уват
  • Боровский
   

Хабаровск и Хабаровский край

  • Бикин
  • Переяславка
  • Ванино
  • Николаевск-на-Амуре
  • Советская Гавань

Абакан и Республика Хакасия

  • Аскиз
  • Усть-Абакан
  • Абаза
  • Белый Яр
  • Сорск
  • Черемушки
  • Шира
   

Ханты-Мансийск и Ханты-Мансийский Автономный Округ

  • Пыть-Ях
   

Салехард и Ямало-Ненецкий Автономный Округ

  • Тарко-Сале
  • Муравленко
  • Пангоды
  • Уренгой
   

Иркутск и Иркутская область