Сертификат ИСО 13485 в Ярославле это документ оформляется на организацию после прохождения процедуры сертификации на соответствие стандарту ГОСТ ISO 13485-2011 "Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования". Ярославский Центр Сертификации оказывает помощь в получении сертификата ISO 13485, позвоните нам по телефону или отправьте заполненную заявку на почту ros@rosteststandart.ru
Сертификация ИСО 13485
Телефон: 8 (800) 200-87-81 звонок по РФ бесплатный
• ГЛАВНАЯ | • ИСО 9001 | • ИСО 14001 | • ИСО 54934 (OHSAS 18001) | • ИСО 22000 (HACCP) |
![]() ОБРАЗЕЦ СЕРТИФИКАТА ИСО 13485
|
Что такое стандартСтандарт ISO 13485 относится к международной системе, разработанную организацией ИСО для интегрирования в управленческие процессы качества определенных требований к изделиям медицинского характера. Он разработан на основе распространенного во многих организациях ИСО 9001, и обладает подобной структурой с указанием требований. Национальной версией международной системы является ГОСТ Р ИСО 13485.Назначение стандартаВ документе устанавливаются необходимые условия к управленческой схеме, используемые в организации, вовлеченной в этапы создания медицинских изделий. К ним относятся разработка проекта, непосредственное изготовление, хранение и продажа, установка, техобслуживание, а также вывод из службы и утилизация.Кому он необходим сертификатISO 13485 сертификация понадобиться всем компаниям, которые так или иначе связаны с вышеназванным процессом. При этом надо помнить, что она является добровольной. Тем не менее, компании, внедрившие управленческую систему, получают неоспоримые преимущества перед конкурентами. |
Для оформления документа компании достаточно предоставить необходимую информацию, заключить контракт и оплатить услуги. В результате уже на следующий рабочий день будут получены:
Полученная документация подходит для получения допуска СРО и участия в Государственных тендерах различного масштаба.
1. Возможность экспорта продукции в страны ТС и ЕС.
2. Стабильное положение на рынке и открытие новых ниш.
3. Высокий уровень схожести с иными стандартами, такими, как ИСО 9001, за счет чего упрощается получение интегрированных управленческих схем.
4. Ясное построение бизнес задач в компании, успешное распределение обязанностей, и в связи с этим, ответственности сотрудников.
5. Медицинские изделия при внедрении 13485 ИСО выпускаются в улучшенном качестве, что увеличивает доверие потребителей.
6. Растет имидж компании, которая показывает, что соблюдает международные и национальные стандарты качества выпускаемых товаров и оказываемых услуг.
7. Благодаря ISO у нее появляется дополнительный бонус в случае участия в тендерах.
![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
Сертификат ИСО 13485 (основной бланк) |
Разрешение на использование знака РосТестСтандарт |
Сертификат аудитора ИСО 13485 - 1 |
Сертификат аудитора ИСО 13485 - 2 |
ГОСУДАРСТВЕННАЯ АККРЕДИТАЦИЯ
НА ПРАВО ОФОРМЛЕНИЕ И ВЫДАЧУ СЕРТИФИКАТОВ СООТВЕТСТВИЯ В СИСТЕМЕ СЕРТИФИКАЦИИ РОСТЕСТСТАНДАРТ |
|
![]() |
Обозначение нормативных документов, на соответствие которым проводится сертификация
|
![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
ООО "СпецТехноСервис" |
ООО "Ульяновск Фармация" |
ООО ЧОП "Рубеж" |
ООО "Самоздрав" |