Сарапул. Сертификат ГОСТ Р ИСО 14971:2011
«Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям»

Настоящий стандарт ГОСТ ISO 14971 2011 был введен с начала 2013 года. Он является идентичным международному документу ISO 14971 2007, призванным отслеживать, обрабатывать и своевременно принимать необходимые меры для снижения рисков, связанных с медицинскими изделиями.

Что такое стандарт ИСО 14971?

Сертификат рассматривают в качестве основополагающего документа, используемого для выявления процессов, которые касаются рисков в отношении продукции медицинского назначения. Также в нем устанавливаются операции, которые оценивают опасности и управляют ими.

Зачем нужен?

Стандарт запускает процедуру определения рисков в отношении медицинских изделий, в том числе, используемых для диагностирования in vitro. Кроме того, он служит для установки процессов, путей оценивания, а также управления рисками и контроля получаемых результатов. Положения сертификата используются на всех стадиях циклов медицинских продуктов.

Преимущества ISO 14971

• Увеличение шансов получить субсидии от государства.
• Дополнительные бонусы при участии в конкурсах
• Рост доверия всех заинтересованных лиц;
• Возможность перехода на иностранные рынки.

Москва и Московская область

• Москва

• Балашиха

• Коломна

• Ногинск

• Сергиев Посад

• Воскресенск

• Королев

• Одинцово

• Серпухов

• Дмитров

• Красногорск

• Орехово-Зуево

• Химки

• Домодедово

• Лобня

• Подольск

• Чехов

• Железнодорожный

• Люберцы

• Пушкино

• Щёлково

• Жуковский

• Мытищи

• Раменское

• Электросталь

Санкт-Петербург и Ленинградская область

• Санкт-Петербург

• Выборг

• Кириши

• Никольское

• Сланцы

• Волосово

• Гатчина

• Кировск

• Приозерск

• Сосновый Бор

• Волхов

• Ивангород

• Луга

• Рощино

• Тихвин

• Сертолово

• Всеволожск

• Кингисепп

• Мурино

• Тосно

Волгоград и Волгоградская область

• Волгоград

• Городище

• Камышин

• Михайловка

• Урюпинск

• Волжский

• Калач-на-Дону

• Котово

• Средняя Ахтуба

• Фролово

Екатеринбург и Свердловская область

• Екатеринбург

• Верхняя Пышма

• Краснотурьинск

• Первоуральск

• Асбест

• Заречный

• Нижний Тагил

• Ревда

• Березовский

• Каменск-Уральский

• Новоуральск

• Серов

Казань и Республика Татарстан

• Казань

• Бугульма

• Заинск

• Набережные Челны

• Азнакаево

• Буинск

• Зеленодольск

• Нижнекамск

• Альметьевск

• Елабуга

• Лениногорск

• Чистополь

Краснодар и Краснодарский край

• Краснодар

• Геленджик

• Кропоткин

• Новороссийск

• Тимашевск

• Анапа

• Горячий Ключ

• Крымск

• Славянск-на-Кубани

• Тихорецк

• Армавир

• Ейск

• Курганинск

• Сочи

• Туапсе

• Усть-Лабинск

• Белореченск

• Каневская

• Лабинск

• Темрюк

Нижний Новгород и Нижегородская область

• Нижний Новгород

• Богородск

• Городец

• Кстово

• Павлово

• Арзамас

• Бор

• Дзержинск

• Кулебаки

• Саров

• Балахна

• Выкса

• Заволжье

• Лысково

• Семенов

Пермь и Пермский край

• Пермь

• Краснокамск

• Лысьва

• Сылва

• Чернушка

• Березники

• Кунгур

• Соликамск

• Чайковский

• Чусовой

Ростов-на-Дону и Ростовская область

• Ростов-на-Дону

• Белая Калитва

• Каменск-Шахтинский

• Новошахтинск

• Азов

• Волгодонск

• Миллерово

• Сальск

• Аксай

• Гуково

• Морозовск

• Таганрог

• Батайск

• Донецк

• Новочеркасск

• Шахты

Самара и Самарская область

• Самара

• Жигулевск

• Новокуйбышевск

• Похвистнево

• Тольятти

• Безенчук

• Отрадный

• Сызрань

• Чапаевск

• Кинель

Уфа и Республика Башкортостан

• Уфа

• Бирск

• Ишимбай

• Нефтекамск

• Сибай

• Белебей

• Дюртюли

• Кумертау

• Октябрьский

• Стерлитамак

• Белорецк

• Иглино

• Мелеуз

• Салават

• Туймазы

Челябинск и Челябинская область

• Челябинск

• Копейск

• Магнитогорск

• Сатка

• Чебаркуль

• Златоуст

• Коркино

• Миасс

• Троицк

• Южноуральск

Новосибирск и Новосибирская область

• Новосибирск

• Бердск

• Карасук

• Куйбышев

• Ордынское

• Барабинск

• Искитим

• Краснообск

• Обь

• Черепаново

Омск и Омская область

• Омск

• Исилькуль

• Любинский

• Таврическое

• Тюкалинск

• Азово

• Калачинск

• Москаленки

• Тара

• Черлак

Красноярск и Красноярский край

• Красноярск

• Дивногорск

• Канск

• Назарово

• Сосновоборск

• Ачинск

• Железногорск

• Минусинск

• Норильск

• Шарыпово

Майкоп и Республика Адыгея

• Майкоп

• Гиагинская

• Красногвардейское

• Тульский

• Энем

• Адыгейск

• Каменномостский

• Тахтамукай

• Ханская

• Яблоновский

Архангельск и Архангельская область

• Архангельск

• Коряжма

• Мирный

• Няндома

• Плесецк

• Вельск

• Котлас

• Новодвинск

• Октябрьский

• Северодвинск

Астрахань и Астраханская область

• Астрахань

• Володарский

• Икряное

• Красный Яр

• Нариманов

• Ахтубинск

• Знаменск

• Камызяк

• Лиман

• Харабали

Белгород и Белгородская область

• Белгород

• Валуйки

• Короча

• Старый Оскол

• Чернянка

• Алексеевка

• Губкин

• Новый Оскол

• Строитель

• Шебекино

Брянск и Брянская область

• Брянск

• Жуковка

• Клинцы

• Почеп

• Трубчевск

• Дятьково

• Карачев

• Новозыбков

• Стародуб

• Унеча

Владимир и Владимирская область

• Владимир

• Вязники

• Киржач

• Кольчугино

• Петушки

• Александров

• Гусь-Хрустальный

• Ковров

• Муром

• Покров

Воронеж и Воронежская область

• Воронеж

• Калач

• Новая Усмань

• Острогожск

• Россошь

• Борисоглебск

• Лиски

• Нововоронеж

• Павловск

• Семилуки

Иваново и Ивановская область

• Иваново

• Кинешма

• Приволжск

• Тейково

• Шуя

• Вичуга

• Кохма

• Родники

• Фурманов

• Юрьевец

Калининград и Калининградская область

• Калининград

• Гвардейск

• Гусев

• Светлогорск

• Советск

• Балтийск

• Гурьевск

• Зеленоградск

• Светлый

• Черняховск

Калуга и Калужская область

• Калуга

• Боровск

• Киров

• Кондрово

• Малоярославец

• Балабаново

• Жуков

• Козельск

• Людиново

• Обнинск

Киров и Кировская область

• Киров

• Зуевка

• Котельнич

• Омутнинск

• Советск

• Вятские Поляны

• Кирово-Чепецк

• Малмыж

• Слободской

• Яранск

Кострома и Костромская область

• Кострома

• Волгореченск

• Красное-на-Волге

• Мантурово

• Нея

• Буй

• Галич

• Макарьев

• Нерехта

• Шарья

Симферополь и Республика Крым

• Симферополь

• Бахчисарай

• Евпатория

• Саки

• Феодосия

• Алушта

• Джанкой

• Керчь

• Севастополь

• Ялта

Курган и Курганская область

• Курган

• Каргаполье

• Кетово

• Шадринск

• Щучье

• Далматово

• Катайск

• Куртамыш

• Шумиха

• Юргамыш

Курск и Курская область

• Курск

• Коренево

• Льгов

• Рыльск

• Фатеж

• Железногорск

• Курчатов

• Обоянь

• Суджа

• Щигры

Липецк и Липецкая область

• Липецк

• Данков

• Задонск

• Тербуны

• Хлевное

• Грязи

• Елец

• Лебедянь

• Усмань

• Чаплыгин

Саранск и Республика Мордовия

• Саранск

• Зубова Поляна

• Ковылкино

• Краснослободск

• Ардатов

• Торбеево

• Кемля

• Комсомольский

• Рузаевка

• Чамзинка

Мурманск и Мурманская область

• Мурманск

• Кандалакша

• Мончегорск

• Полярные Зори

• Североморск

• Апатиты

• Кировск

• Оленегорск

• Полярный

• Снежногорск

Великий Новгород и Новгородская область

• Великий Новгород

• Валдай

• Крестцы

• Окуловка

• Старая Русса

• Боровичи

• Демянск

• Малая Вишера

• Пестово

• Чудово

Оренбург и Оренбургская область

• Оренбург

• Бугуруслан

• Кувандык

• Новотроицк

• Соль-Илецк

• Абдулино

• Бузулук

• Медногорск

• Орск

• Сорочинск

Орел и Орловская область

• Орел
   

• Верховье
   

• Змиевка
   

• Ливны
   

• Нарышкино
   

• Болхов
   

• Дмитровск
   

• Кромы
   

• Мценск

• Хотынец

Пенза и Пензенская область

• Пенза

• Городище

• Земетчино

• Кузнецк

• Никольск

• Башмаково

• Заречный

• Каменка

• Нижний Ломов

• Сердобск

Псков и Псковская область

• Псков

• Гдов

• Опочка

• Печоры

• Пушкинские Горы

• Великие Луки

• Невель

• Остров

• Порхов

• Себеж

Рязань и Рязанская область

• Рязань

• Михайлов

• Рыбное

• Сасово

• Спас-Клепики

• Касимов

• Новомичуринск

• Ряжск

• Скопин

• Шилово

Саратов и Саратовская область

• Саратов

• Балашов

• Ершов

• Петровск

• Ртищево

• Балаково

• Вольск

• Маркс

• Пугачев

• Энгельс

Смоленск и Смоленская область

• Смоленск

• Вязьма

• Десногорск

• Починок

• Сафоново

• Верхнеднепровский

• Гагарин

• Дорогобуж

• Рославль

• Ярцево

Ставрополь и Ставропольский край

• Ставрополь

• Ессентуки

• Кисловодск

• Невинномысск

• Будённовск

• Железноводск

• Минеральные Воды

• Пятигорск

• Георгиевск

• Изобильный

• Михайловск

• Светлоград

Тамбов и Тамбовская область

• Тамбов

• Кирсанов

• Мичуринск

• Первомайский

• Строитель

• Жердевка

• Котовск

• Моршанск

• Рассказово

• Уварово

Тверь и Тверская область

• Тверь

• Бологое

• Калязин

• Конаково

• Торжок

• Бежецк

• Вышний Волочек

• Кимры

• Ржев

• Удомля

Тула и Тульская область

• Тула

• Богородицк

• Ефремов

• Киреевск

• Узловая

• Алексин

• Донской

• Кимовск

• Новомосковск

• Щекино

Ижевск и Республика Удмуртия

• Ижевск

• Воткинск

• Завьялово

• Камбарка

• Сарапул

• Балезино

• Глазов

• Игра

• Можга

• Ува

Ульяновск и Ульяновская область

• Ульяновск

• Димитровград

• Карсун

• Новоспасское

• Сенгилей

• Барыш

• Инза

• Кузоватово

• Новоульяновск

• Чердаклы

Чебоксары и Республика Чувашия

• Чебоксары

• Батырево

• Канаш

• Новочебоксарск

• Шумерля

• Алатырь

• Вурнары

• Мариинский Посад

• Цивильск

• Ядрин

Ярославль и Ярославская область

• Ярославль

• Гаврилов-Ям

• Мышкин

• Ростов

• Тутаев

• Борисоглебский

• Данилов

• Переславль-Залесский

• Рыбинск

• Углич

Барнаул и Алтайский край

• Барнаул

• Белокуриха

• Заринск

• Новоалтайск

• Славгород

• Алейск

• Бийск

• Камень-на-Оби

• Рубцовск

• Яровое

Благовещенск и Амурская область

• Благовещенск

• Зея

• Райчихинск

• Серышево

• Тында

• Белогорск

• Новобурейский

• Свободный

• Сковородино

• Шимановск

Улан-Удэ и Республика Бурятия

• Улан-Удэ

Чита и Забайкальский край

• Чита

Иркутск и Иркутская область

• Иркутск

• Братск

• Саянск

• Усть-Илимск

• Черемхово

• Ангарск

• Нижнеудинск

• Усолье-Сибирское

• Усть-Кут

• Шелехов

Петропавловск-Камчатский и Камчатский край

• Петропавловск-Камчатский

• Елизово

• Вилючинск

Кемерово и Кемеровская область

• Кемерово

• Киселевск

• Междуреченск

• Прокопьевск

• Белово

• Ленинск-Кузнецкий

• Новокузнецк

• Юрга

Магадан и Магаданская область

• Магадан

Владивосток и Приморский край

• Владивосток

• Артем

• Дальнереченск

• Находка

• Спасск-Дальний

• Арсеньев

• Большой Камень

• Лесозаводск

• Партизанск

• Уссурийск

Горно-Алтайск и Республика Алтай

• Горно-Алтайск

Якутск и Республика Саха (Якутия)

• Якутск

• Алдан

• Ленск

• Нерюнгри

• Удачный

• Айхал

• Беркакит

• Мирный

• Томмот

• Чульман

Южно-Сахалинск и Сахалинская область

• Южно-Сахалинск

Томск и Томская область

• Томск

• Каргасок

• Колпашево

• Молчаново

• Северск

• Асино

• Кожевниково

• Мельниково

• Первомайское

• Стрежевой

Кызыл и Республика Тыва

• Кызыл

Тюмень и Тюменская область

• Тюмень

• Голышманово

• Исетское

• Казанское

• Уват

• Боровский

• Заводоуковск

• Ишим

• Тобольск

• Ялуторовск

Хабаровск и Хабаровский край

• Хабаровск

• Бикин

• Комсомольск-на-Амуре

• Переяславка

• Амурск

• Ванино

• Николаевск-на-Амуре

• Советская Гавань

Абакан и Республика Хакасия

• Абакан

• Аскиз

• Саяногорск

• Усть-Абакан

• Черногорск

• Абаза

• Белый Яр

• Сорск

• Черемушки

• Шира

Ханты-Мансийск и Ханты-Мансийский Автономный Округ

• Ханты-Мансийск

• Лангепас

• Нефтеюганск

• Нягань

• Сургут

• Когалым

• Мегион

• Нижневартовск

• Пыть-Ях

• Югорск

Салехард и Ямало-Ненецкий Автономный Округ

• Салехард

• Лабытнанги

• Надым

• Ноябрьск

• Тарко-Сале

• Губкинский

• Муравленко

• Новый Уренгой

• Пангоды

• Уренгой

Иркутск и Иркутская область

• Иркутск

• Ангарск

• Братск

• Нижнеудинск

• Саянск

• Усолье-Сибирское

• Усть-Илимск

• Усть-Кут

• Шелехов